Головна
Новини
Загальний документ НААУ «Кваліфікаційні вимоги, порядок та правила атестації персоналу з акредитації»

Загальний документ НААУ «Кваліфікаційні вимоги, порядок та правила атестації персоналу з акредитації»

09 Лютого 2016

(ЗД-09.00.01, редакція 09 від 26.12.2018)

(Погоджено на засіданні Ради з акредитації 21.12.2018)

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Загальний документ «Кваліфікаційні вимоги, порядок та правила атестації персоналу з акредитації» (далі – Документ) розроблено Національним агентством з акредитації України (далі – НААУ) на виконання положень Закону України “Про акредитацію органів з оцінки відповідності” та стандарту ДСТУ ISO/IEC 17011:2017 “Оцінка відповідності. Загальні вимоги до органів з акредитації, що акредитують органи з оцінки відповідності”.
Дія документа поширюється на персонал з акредитації, який залучається до проведення робіт з акредитації органів з оцінки відповідності (далі – ООВ), НААУ, Раду з акредитації, Технічний комітет з акредитації (далі – ТКА), Атестаційну комісію персоналу з акредитації, Комісію НААУ щодо підтвердження компетентності персоналу з акредитації та персонал з акредитації.

2 ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ

В Документі терміни вживаються у такому значенні:

Персонал з акредитації – головні аудитори з акредитації, аудитори з акредитації, експерти з акредитації, які зареєстровані у Реєстрі персоналу з акредитації НААУ, і залучаються для проведення робіт з акредитації.

Головний аудитор з акредитації – особа, атестована для участі в роботах з акредитації в складі групи аудиторів з акредитації і може призначатися керівником групи з акредитації, який повинен нести відповідальність за роботу групи аудиторів з акредитації.

Аудитор з акредитації – особа, атестована для участі в роботах з акредитації ООВ в складі групи аудиторів з акредитації, зокрема, для проведення оцінки технічної компетентності ООВ в визначених сферах акредитації

Експерт з акредитації – особа, призначена НААУ для роботи у складі групи аудиторів з акредитації, яка має професійні спеціальні знання та досвід в певній технічній області, обізнана з правилами проведення акредитації та проводити оцінку технічної компетентності ООВ в визначених сферах акредитації. Керівництво та спостереження за роботою експерта з акредитації в складі групи покладається на керівника групи аудиторів з акредитації.

Атестація персоналу з акредитації – процедура визначення кваліфікації знань, практичних навиків та компетентності осіб і встановлення їх відповідності визначеним кваліфікаційним вимогам до персоналу з акредитації.

Переатестація персоналу з акредитації – процедура підтвердження відповідності осіб визначеним кваліфікаційним вимогам до персоналу з акредитації.

Атестаційна комісія персоналу з акредитації – постійно діючий колегіальний орган НААУ, що працює на громадських засадах та проводить атестацію/переатестацію персоналу з акредитації відповідно до свого Положення та даного Документа.

Комісія НААУ щодо підтвердження компетентності персоналу з акредитації -постійно діючий колегіальний орган, що розглядає питання, пов’язані з персоналом з акредитації відповідно до свого Положення.

Роботи з акредитації – роботи, які проводить НААУ для надання акредитації ООВ та їх моніторингу.

Група аудиторів з акредитації – група, яка може складатися з головних аудиторів, аудиторів, експертів, та призначається НААУ на проведення конкретних робіт з акредитації.

Керівник групи аудиторів з акредитації – член групи аудиторів з акредитації, який відповідає за планування оцінки та керівництво групою аудиторів з акредитації.

Техніка виконання оцінки – метод, який застосовується для досягнення цілей оцінки ООВ (наприклад: опитування, аудиторські обстеження, вибірка, усне і письмове спілкування, збір свідчень, аналіз спостережень під час оцінки, складання звітів).

Реєстр персоналу з акредитації НААУ – база даних персоналу з акредитації, яку веде НААУ.

3 ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

3.1. Розділ 4 Документа містять загальні вимоги до персоналу з акредитації.

3.2. Розділ 5 Документа містить додаткові вимоги до персоналу з акредитації.

3.3. Розділ 6 описує підготовку персоналу з акредитації до атестації/переатестації.

3.4. Розділ 7 визначає порядок проведення атестації/переатестації персоналу з акредитації.

3.5. Атестаційна комісія персоналу з акредитації (далі – Комісія) проводить атестацію/переатестацію на статус аудитора з акредитації для схем акредитації за відповідною технічною областю, а саме:

органів із сертифікації (далі – ОС) продукції, процесів та послуг – за об’єктами сертифікації, схемами сертифікації та процедурами оцінки відповідності;
ОС систем менеджменту – за стандартами щодо сертифікації систем менеджменту та напрямками галузей економіки;
ОС персоналу – за сферою діяльності персоналу;
органів з інспектування – за об’єктами та видами інспектування;
випробувальних лабораторій – за об’єктами та методами випробувань;
калібрувальних лабораторій – за видами вимірювань;
медичних лабораторій – за областю медицини та видом дослідження;
провайдерів перевірки кваліфікації – за об’єктами випробувань/калібрувань, методами випробувань/калібрувань та/або методами статистичної обробки даних;
органів з валідації та верифікації тверджень щодо парникових газів – за сектором економіки.

3.6. Комісія проводить атестацію аудиторів з акредитації на статус головного аудитора з акредитації та переатестацію головних аудиторів з акредитації у відповідній схемі акредитації.

3.7. Аудитор з акредитації/ головний аудитор з акредитації атестуються в кожній схемі акредитації окремо і може бути одночасно атестований в декількох схемах акредитації.

3.8. Рішення щодо визнання свідоцтв аудиторів з акредитації, що видані органами з акредитації інших країн, приймається Комісією.

3.9. Порядок подання заявки на статус експерта з акредитації, розгляд документів, прийняття рішення та його реєстрацію, а також ведення Реєстру персоналу НААУ визначено в методиці «Управління персоналом з акредитації» (М-09.08.01).

4 ВИМОГИ ДО ПЕРСОНАЛУ З АКРЕДИТАЦІЇ

4.1 Загальні вимоги до персоналу з акредитації

Персонал з акредитації повинен мати особисті якості, які необхідні при виконанні робіт з акредитації, а саме:

бути неупередженим та готовим розглядати альтернативні ідеї та точки зору;
бути дипломатичним та тактовним;
бути чесним та справедливим;
володіти логічним мисленням та аналізом, точно висловлюватись, зокрема в письмовому вигляді;
бути здатним розрізняти ключові питання від менш важливих;
бути спостережливим, наполегливим та зосередженим на досягненні цілей;
дотримуватись «Кодексу професійної поведінки персоналу з акредитації» (ЗД-09.00.03);
бути впевненим, діяти та працювати незалежно під час співпраці з іншими особами.

4.2 Вимоги до експертів з акредитації

4.2.1 Експерт з акредитації повинен:

бути фахівцем в певній технічній області та мати спеціальні знання в цій області;
мати повну вищу освіту за напрямком відповідної технічної області та трирічний стаж роботи у цій області, або вищу освіту та, щонайменше, п’ятирічний стаж роботи у цій технічній області;
при неповній вищій освіті або середній спеціальній освіті повинен мати не менше 10 років стажу роботи у відповідній технічній області;
бути ознайомленим з нормативно-правовими актами, що стосуються відповідної технічної області;
знати процедури та документи НААУ.

4.2.2 Вимоги до компетентності експертів для схем акредитації визначені в Таблиці 1.

4.3 Вимоги до аудиторів з акредитації

4.3.1 Аудитор з акредитації повинен мати:

мати повну вищу освіту за напрямком відповідної технічної області та трирічний стаж роботи у цій області, або вищу освіту та, щонайменше, п’ятирічний стаж роботи у цій технічній області;
досвід, щонайменше, однорічної роботи у відповідній схемі акредитації;
знання нормативно-правових актів щодо відповідної технічної області;
знання документів НААУ;
знання та розуміння принципів, критеріїв та фундаментальних основ вимог, які застосовуються в акредитації;
досвід у застосуванні технік виконання оцінки;
знання щодо систем менеджменту і процесів, типових для ООВ, в яких проводиться оцінка.

4.3.2 Вимоги до компетентності аудиторів з акредитації для схем акредитації визначені в Таблиці 1.

Таблиця 1 Вимоги до експертів з акредитації/ аудиторів з акредитації для схем акредитації

	Експерт з акредитації повинен	Аудитор з акредитації повинен
Випробувальні лабораторії (ВЛ)	бути обізнаним з вимогами стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025 щодо ресурсів та процесу; знати термінологію щодо випробування та пов’язаних процесів; знати типові проблеми, пов’язані з випробуваннями; володіти знаннями та методом з оцінки невизначеності вимірювань, зіставленості та сумісності результатів випробування; володіти знаннями щодо методів (способів) забезпечення якості (вірогідності) результатів випробування у ВЛ; розуміти принцип забезпечення простежуваності вимірювання; знати методи відбирання зразків; мати спеціальні знання щодо методів випробування та їх верифікації та валідації у сфері діяльності ВЛ.	розуміти вимоги стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025; знати термінологію щодо випробування та пов’язаних процесів; володіти спеціальними знаннями у сфері діяльності, в тому числі, щодо вимог до проведення та звітування про випробування; знати типові проблеми, пов’язані з випробуваннями; володіти знаннями та методом з оцінки невизначеності вимірювань, зіставленості та сумісності результатів випробування; розуміти принцип забезпечення простежуваності вимірювання; знати методи відбирання зразків; мати спеціальні знання щодо методів випробування та їх верифікації і валідації у сфері діяльності ВЛ; володіти знаннями щодо методів (способів) забезпечення якості (вірогідності) результатів випробування у ВЛ; вміти проводити аналіз результатів участі в міжлабораторних порівняльних випробуваннях; володіти знаннями щодо ризиків у ВЛ; знати документи EA/ILAC, застосовні до ВЛ.
Калібруваль-ні лабораторії (КЛ)	бути обізнаним з вимогами стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025 щодо ресурсів та процесу; знати термінологію щодо калібрування та пов’язаних процесів; знати типові проблеми, пов’язані з калібруванням; володіти знаннями та методом з оцінки невизначеності вимірювань, зіставленості та сумісності результатів калібрування; розуміти принцип забезпечення простежуваності вимірювання; мати спеціальні знання щодо видів вимірювання, їх метрологічних характеристик та методів калібрування, які використовуються в діяльності КЛ.	розуміти вимоги стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025; знати термінологію щодо калібрування та пов’язаних процесів; володіти спеціальними знаннями у сфері діяльності КЛ, в тому числі, щодо вимог до проведення та звітування про калібрування; знати типові проблеми, пов’язані з калібруванням; володіти знаннями та методом з оцінки невизначеності вимірювань, зіставленості та сумісності результатів калібрування; розуміти принцип забезпечення простежуваності вимірювання; мати спеціальні знання щодо видів вимірювання, їх метрологічних характеристик та методів калібрування, які використовуються в діяльності КЛ; володіти знаннями щодо методів (способів) забезпечення якості (вірогідності) результатів калібрування у КЛ; мати спеціальні знання щодо методів статистичної обробки даних калібрування; володіти знаннями щодо ризиків у КЛ; вміти проводити аналіз результатів участі в міжлабораторних порівняннях; знати документи EA/ILAC, застосовні до калібрувальних лабораторій.
Медичні лабораторії (МЛ)	бути обізнаним з вимогами стандарту ДСТУ EN ISO 15189 щодо персоналу та технічних вимог; знати термінологію щодо досліджень МЛ та пов’язаних процесів; знати типові проблеми, пов’язані з дослідженнями; володіти знаннями та методом з оцінки невизначеності вимірювань, зіставленості та сумісності результатів досліджень; розуміти принцип забезпечення метрологічної простежуваності; знати методи відбирання зразків; мати спеціальні знання щодо методик досліджень та їх валідації у сфері діяльності МЛ.	розуміти вимоги стандарту ДСТУ EN ISO 15189; знати термінологію щодо досліджень МЛ та пов’язаних процесів; володіти спеціальними знаннями у сфері діяльності МЛ, в тому числі, щодо вимог до проведення та повідомлення про результати досліджень; знати типові проблеми, пов’язані з дослідженнями; володіти знаннями та методом з оцінки невизначеності вимірювань, зіставленості та сумісності результатів досліджень; мати спеціальні знання щодо методів верифікації та валідації дослідження у сфері діяльності МЛ; володіти знаннями щодо методів (способів) забезпечення якості (вірогідності) результатів випробування у МЛ; мати спеціальні знання щодо методів статистичної обробки даних дослідження; розуміти принцип забезпечення метрологічної простежуваності; знати методи відбирання зразків; мати спеціальні знання щодо методик досліджень та їх валідації у сфері діяльності МЛ; володіти знаннями щодо ризиків у МЛ; вміти проводити аналіз результатів участі в міжлабораторних порівняннях; знати документи EA/ILAC, застосовні до МЛ.
Провайдери перевірки професійного рівня	бути обізнаним з вимогами стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17043 щодо технічних вимог; знати термінологію щодо перевірки професійного рівня та пов’язаних процесів; мати спеціальні знання щодо схем перевірки професійного рівня та принципів їх обрання; знати типові проблеми, пов’язані з проведенням раундів перевірки професійного рівня; володіти знаннями та методом з оцінки невизначеності вимірювань; розуміти принцип забезпечення простежуваності вимірювання; знати процедури підготовки зразків для перевірки професійного рівня; знати методи оцінювання роботи в схемах перевірки професійного рівня; знати статистичні методи для перевірки професійного рівня.	розуміти вимоги стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17043; знати термінологію щодо перевірки професійного рівня та пов’язаних процесів; володіти спеціальними знаннями у сфері провайдерів перевірки професійного рівня, в тому числі, щодо вимог до проведення та звітування раундів перевірки професійного рівня; мати спеціальні знання щодо схем перевірки професійного рівня та принципів їх обрання; знати типові проблеми, пов’язані з проведенням раундів перевірки професійного рівня; володіти знаннями та методом з оцінки невизначеності вимірювань; розуміти принцип забезпечення простежуваності вимірювання; знати процедури підготовки зразків для перевірки професійного рівня; знати методи оцінювання роботи в схемах перевірки професійного рівня; знати статистичні методи для перевірки професійного рівня; знати документи EA/ILAC, застосовні до провайдерів перевірки професійного рівня.
Органи з сертифікації продукцї, процесів та послуг	бути обізнаним з вимогами стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17065 щодо персоналу та вимог до процесу; знати термінологію щодо оцінки відповідності та сертифікації продукції і пов’язаних процесів; бути ознайомленим з технологією виробництва та технічними характеристиками продукції, процесів та послуг; для обов’язкової сфери – знати та розуміти технічні регламенти та модулі оцінки відповідності, мати навчання за відповідними регламентами.	розуміти вимоги стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17065; знати термінологію щодо оцінки відповідності та сертифікації продукції і пов’язаних процесів; володіти спеціальними знаннями у сфері діяльності органів з сертифікації продукції, процесів та послуг, в тому числі, щодо вимог до проведення сертифікації та оцінки відповідності; бути ознайомленим з технологією виробництва та технічними характеристиками продукції, процесів та послуг; для обов’язкової сфери – знати та розуміти технічні регламенти та модулі оцінки відповідності, мати навчання за відповідними регламентами; знати документи EA/IAF, застосовні до органів з сертифікації продукції, процесів та послуг.
Органи з сертифікації персоналу	бути обізнаним з вимогами стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17024 щодо схем сертифікації персоналу; знати термінологію щодо схем сертифікації персоналу та пов’язаних процесів; володіти відповідними технічними знаннями у визначеній сфері сертифікації персоналу.	розуміти вимоги стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17024; знати термінологію щодо схем сертифікації персоналу та пов’язаних процесів; володіти спеціальними знаннями у сфері діяльності органів з сертифікації персоналу; володіти відповідними технічними знаннями у визначеній сфері сертифікації персоналу; знати документи EA/IAF, застосовні до органів з сертифікації персоналу.
Органи з інспектування	бути обізнаним з вимогами стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17020 щодо ресурсів та процесу інспектування; знати термінологію щодо інспектування та пов’язаних процесів; знати типові проблеми, пов’язані з інспектуванням; розуміти принцип забезпечення простежуваності вимірювання; володіти знаннями щодо методів та технік інспектування (включаючи професійне судження) у визначеній сфері інспектування; знати законодавство, застосовне до визначеної сфери інспектування.	розуміти вимоги стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17020; знати термінологію щодо інспектування та пов’язаних процесів; володіти спеціальними знаннями у сфері діяльності органів з інспектування; знати типові проблеми, пов’язані з інспектуванням; розуміти принцип забезпечення простежуваності вимірювання; володіти знаннями щодо методів та технік інспектування (включаючи професійне судження) у визначеній сфері інспектування; знати законодавство, застосовне до визначеної сфери інспектування; знати обов’язкові документи EA/ILAC, застосовні до органів з інспектування.
Органи з валідації та верифікації тверджень щодо парникових газів	бути обізнаним з вимогами стандарту ДСТУ ISO 14065 щодо процесів валідації та верифікації; знати термінологію щодо валідації та верифікації і пов’язаних процесів; знати специфіку діяльності та технології в сфері парникових газів; знати типові проблеми, пов’язані з валідацією та верифікацією; володіти знаннями щодо кількісного визначення, моніторингу та звітності, охоплюючи відповідні технічні та секторальні питання.	розуміти вимоги стандарту ДСТУ ISO 14065; знати термінологію щодо валідації та верифікації і пов’язаних процесів; знати специфіку діяльності та технології в сфері парникових газів; знати типові проблеми, пов’язані з валідацією та верифікацією; володіти знаннями щодо кількісного визначення, моніторингу та звітності, охоплюючи відповідні технічні та секторальні питання; знати обов’язкові документи EA/ILAC, застосовні до органів з валідації та верифікації.
Органи з сертифікації систем менеджменту	бути обізнаним з вимогами стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1 щодо персоналу та вимог до процесу сертифікації; мати знання конкретних стандартів/ нормативних документів щодо сертифікації систем управління за напрямками галузей економіки відповідно до своєї сфери компетентності; мати знання щодо процесів виробництва за напрямками галузей економіки, що визначаються при акредитації ООВ відповідно до своєї сфери компетентності; мати підготовку щодо проведення оцінки систем менеджменту, володіти принципами та методами управління систем менеджменту.	розуміти вимоги стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1 та інших стандартів серії ISO/IEC 17021) та додаткових стандартів (ДСТУ-П ISO/TS 22003, ДСТУ ISO/IEC 27006, ДСТУ ISO 50003); мати знання конкретних стандартів/ нормативних документів щодо сертифікації систем управління та напрямками галузей економіки відповідно до своєї сфери компетентності; володіти спеціальними знаннями у сфері діяльності органів з сертифікації систем менеджменту; мати знання щодо процесів виробництва за напрямками галузей економіки, що визначаються при акредитації ООВ відповідно до своєї сфери компетентності; мати підготовку щодо проведення оцінки систем менеджменту, володіти принципами та методами управління систем менеджменту; знати документи ЕА/IAF, застосовні до органів сертифікації систем менеджменту.

4.4 Вимоги до головних аудиторів з акредитації

4.4.1 Головний аудитор з акредитації повинен мати досвід роботи в якості аудитора з акредитації та досвід участі, найменше, у трьох оцінках ООВ в якості керівника групи аудиторів з акредитації.

Головний аудитор може проводити оцінку технічної компетентності ООВ в визначених сферах акредитації, якщо він володіє спеціальними знаннями у сфері діяльності органів з оцінки відповідності для певних схем акредитації та відповідає вимогам до аудиторів з акредитації для цієї схеми акредитації.

4.4.2 Головний аудитор повинен:

знати принципи, критерії та фундаментальні основи вимог, які застосовуються у сфері акредитації;
мати досвід у застосуванні технік виконання оцінки;
мати загальні знання щодо систем менеджменту і процесів, типових для ООВ, в яких проводиться оцінка, та мати досвід щодо оцінки систем менеджменту;
знати вимоги стандартів з акредитації для тих схем акредитації, на які він атестований;
знати документи EA/ILAC/IAF, застосовних для тих схем акредитації, на які він атестований.

4.4.3 Головний аудитор з акредитації повинен мати здібності до керівної роботи та володіти знаннями з питання організації та проведення оцінок, а також мати вміння:

планувати оцінку і забезпечувати результативне використання ресурсів під час її проведення;
організовувати, спрямовувати та контролювати роботу групи аудиторів з акредитації;
здійснювати керування діяльності експертів з акредитації;
попереджати конфлікти та вирішувати їх, у разі їх виникнення;
складати та оформляти документи, необхідні для документування оцінки ООВ;
приймати рішення щодо процесу оцінки ООВ на місці;
спілкуватися з персоналом та керівництвом ООВ для вирішення питань, що виникають під час оцінки ООВ.

5 ДОДАТКОВІ ВИМОГИ ДО ПЕРСОНАЛУ З АКРЕДИТАЦІЇ

5.1 Додаткові вимоги до персоналу з акредитації в сфері застосування ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1 в системах менеджменту якістю медичних приладів (ДСТУ EN ISO 13485)

Аудитор з акредитації органів, які здійснюють аудит та сертифікацію систем менеджменту якістю медичних приладів (ДСТУ EN ISO 13485), повинен:

мати досвід щодо процесу проведення аудиту системи менеджменту якістю медичних виробів, включаючи управління ризиками медичних виробів;
мати необхідні знання та навички для персоналу, які визначені в Додатку 2 до IAF MD8;
знати вимоги ДСТУ EN ISO 13485, ДСТУ EN ISO 14971, IAF MD 8, IAF MD 9.

5.2 Додаткові вимоги до персоналу з акредитації в сфері застосування ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1 в системах управління безпекою харчових продуктів (ДСТУ ISO 22000)

Аудитор з акредитації органів, які здійснюють аудит та сертифікацію систем управління безпекою харчових продуктів (ДСТУ ISO 22000), повинен:

мати знання та навички для персоналу, які визначені в п.6.2 IAF MD16;
знати вимоги ДСТУ ISO 22000, ДСТУ-П ISO/TS 22003, IAF MD16.

5.3 Додаткові вимоги до персоналу з акредитації в сфері застосування ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1 в системах управління інформаційною безпекою (ДСТУ ISO/IEC 27001)

Аудитори та експерти, яких залучають до робіт з акредитації ООВ у галузі систем управління інформаційною безпекою, повинні мати досвід роботи не менше п’яти років у цій галузі або не менше трьох років у сфері оцінювання відповідності систем управління інформаційною безпекою.

Аудитор з акредитації органів, які здійснюють аудит та сертифікацію систем управління інформаційною безпекою (ДСТУ ISO/IEC 27001), повинен:

мати знання та навички для персоналу, які визначені в Додатку А IAF MD13;
знати вимоги ДСТУ ISO/IEC 27001, ДСТУ ISO/IEC 27006, IAF MD13.

5.4 Додаткові вимоги до персоналу з акредитації органів з валідації та верифікації тверджень щодо парникових газів (ДСТУ ISO 14065)

Аудитор з акредитації органів з валідації та верифікації тверджень щодо парникових газів, повинен:

мати знання та навички для персоналу, які визначені в Додатку В IAF MD14;
знати вимоги IAF MD14.

6 ПІДГОТОВКА ПЕРСОНАЛУ З АКРЕДИТАЦІЇ ДО АТЕСТАЦІЇ/ПЕРЕАТЕСТАЦІЇ

6.1 Підготовка експертів з акредитації до атестації на статус аудитора з акредитації

Експерт з акредитації може отримати статус аудитора з акредитації за умови:

проходження щорічної спеціальної підготовки, яка проводиться НААУ у формі семінарів з підготовки персоналу з акредитації;
участі, щонайменше, у двох оцінках ООВ за відповідною схемою акредитації;
відповідності вимогам до компетентності аудиторів з акредитації для схем акредитації, визначеним в Таблиці 1.

6.2 Підготовка аудиторів з акредитації до атестації на статус головного аудитора з акредитації

Аудитор з акредитації може отримати статус головного аудитора за умови:

проходження щорічної спеціальної підготовки, яка проводиться НААУ у формі семінарів з підготовки персоналу з акредитації;
участі в оцінках ООВ (щонайменше, три оцінки у якості керівника групи з оцінки) за відповідною схемою акредитації;
наявності звітів про проведення моніторингу за діяльністю аудитора (Ф-09.08.09) з боку головного аудитора;
відповідності вимогам до головних аудиторів з акредитації, визначених в п.4.4.

6.3 Підтримання належного рівня компетентності аудиторів/головних аудиторів з акредитації для переатестації

Аудитори/головні аудитори з акредитації повинні підтримувати рівень своєї компетентності шляхом:

досвіду практичної роботи;
постійного моніторингу змін нормативно-правових актів у відповідній технічній області, нормативних документів з питань акредитації, процедур, методів проведення оцінок;
щорічної участі у семінарах, конференціях, інших заходах, які організовує НААУ для аудиторів/головних аудиторів з акредитації.

Оцінювання підтримання належного рівня компетентності аудиторів/головних аудиторів з акредитації здійснюється шляхом аналізу результатів моніторингу (Ф-09.00.05, Ф-09.00.08, Ф-09.08.09, Ф-09.08.23).

7 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ АТЕСТАЦІЇ/ПЕРЕАТЕСТАЦІЇ ПЕРСОНАЛУ З АКРЕДИТАЦІЇ

7.1 Атестацію/переатестацію персоналу з акредитації проводить Комісія згідно з «Положенням про Атестаційну комісію персоналу з акредитації» (ЗД-09.00.02).

7.2 Процес атестації/переатестації персоналу з акредитації складається з таких основних етапів:

розгляд Комісією анкет щодо визначення рівня кваліфікації експертів з акредитації (Ф-09.00.20) та у разі переатестації – анкет щодо підтримання належного рівня компетентності аудиторів/головних аудиторів (Ф-09.00.21, Ф-09.00.22) та інших документів (за необхідності);
проведення членами Комісії співбесіди з кандидатами (за необхідності);
прийняття Комісією рішення щодо атестації/переатестації або відмови в атестації/переатестації персоналу з акредитації;
оформлення результатів атестації/переатестації персоналу з акредитації у вигляді Протоколу засідання Комісії;
оформлення свідоцтв аудиторів/головних аудиторів з акредитації (Ф-09.00.18, Ф-09.00.19);
внесення до Реєстру НААУ (Ф-09.00.13) інформації щодо атестованого/ переатестованого персоналу з акредитації.

7.3 В анкеті (Ф-09.00.20, Ф-09.00.21, Ф-09.00.22), яка подається Комісії для розгляду (в залежності від отримання статусу), повинно бути зазначено:

кваліфікацію спеціаліста у відповідній області;
стаж роботи у відповідній області;
рекомендацію підкомітету ТКА або протокол засідання Комісії з підтвердження компетентності персоналу з акредитації НААУ, у разі, якщо експерт атестується на аудитора (Ф-09.00.12);
інформацію щодо спеціальної підготовки – участь у семінарах НААУ;
інформацію щодо участі в оцінках (за останні 3 роки);
інформація щодо наявності моніторингів з боку НААУ та зворотного зв’язку від ООВ (Ф-09.00.05, Ф-09.00.08);
інформацію щодо наявності звіту про проведення моніторингу за діяльність аудитора/головного аудитора з акредитації (Ф-09.08.09/Ф-09.08.23).

7.4 У разі позитивного рішення Комісії щодо атестації/переатестації персоналу з акредитації, НААУ видає у місячний термін свідоцтва аудиторів/головних аудиторів з акредитації (Ф-09.00.18, Ф-09.00.19).

7.5 Фахівець, якому було відмовлено в атестації/переатестації, має право на повторну атестацію/переатестацію через один рік.

7.6 У разі несвоєчасного проходження аудиторами/головними аудиторами процедури переатестації, статус аудитора змінюється на статус експерта, а статус головного аудитора – на статус аудитора, з можливістю подальшої атестації/переатестації.

8 ПОСИЛАННЯ

Документ містить наступні посилання:

ДСТУ ISO/IEC 17011:2017 Оцінка відповідності. Загальні вимоги до органів з акредитації, що акредитують органи з оцінки відповідності.
IAF MD 8:2017 Application of ISO/IEC 17011:2004 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485).
IAF MD 9:2017 Application of ISO/IEC 17021 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485).
IAF MD 13:2015 Knowledge Requirements for Accreditation Body Personnel for Information Security Management Systems (ISO/IEC 27001).
IAF MD 14:2014 Application of ISO/IEC 17011 in Greenhouse Gas Validation and Verification (ISO 14065:2013).
IAF MD 16:2015 Application of ISO/IEC 17011 for the Accreditation of Food Safety Management Systems (FSMS) Certification Bodies.
IAF MD 20:2016 Generic Competence for AB Assessors: Application to ISO/IEC 17011.
ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2015 Оцінка відповідності. Вимоги до органів, які здійснюють аудит і сертифікацію систем менеджменту. Частина 1. Вимоги.
ДСТУ ISO 14065:2015 Парникові гази. Вимоги до органів з валідації та верифікації тверджень щодо парникових газів для їх застосування у разі акредитації чи інших форм визнання.
ДСТУ ISO/IEC 27006:2015 Інформаційні технології. Методи захисту. Вимоги до органів, які надають послуги з аудиту і сертифікації систем управління інформаційною безпекою.
ДСТУ ISO/IEC 17025:2017 Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій.
ДСТУ EN ISO/IEC 17043:2014 Оцінка відповідності. Загальні вимоги до перевірки кваліфікації лабораторій.
ДСТУ EN ISO 13485:2015 Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання.
ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes.
ДСТУ EN ISO 14971:2015 Вироби медичні. Настанови щодо управління ризиком.
ДСТУ ISO 22000:2007 Системи управління безпечністю харчових продуктів. Вимоги до будь-яких організацій харчового ланцюга.
ISO 22000:2018 Food safety management systems – Requirements for any organization in the food chain.
ДСТУ-П ISO/TS 22003:2009 Системи управління безпечністю харчових продуктів. Вимоги до органів, що здійснюють аудит та сертифікацію систем управління безпечністю харчових продуктів.
ДСТУ ISO 50003:2016 Системи енергетичного менеджменту. Вимоги до органів, які проводять аудит і сертифікацію систем енергетичного менеджменту.
М-09.08.01 Методика «Управління персоналом з акредитації».
ЗД-09.00.02 Положення про Атестаційну комісію персоналу з акредитації.
ЗД-09.00.03 Кодекс професійної поведінки персоналу з акредитації.
ЗД-09.00.05 Положення про комісію з підтвердження компетентності персоналу з акредитації.
Ф-09.00.05 Моніторинг експерта/аудитора з акредитації з боку персоналу НААУ.
Ф-09.00.08 Моніторинг експерта/аудитора з акредитації з боку ООВ.
Ф-09.00.12 Рекомендації щодо наявності достатнього рівня освіти та професійного досвіду.
Ф-09.00.13 Реєстр персоналу з акредитації.
Ф-09.00.18 Свідоцтво головного аудитора з акредитації.
Ф-09.00.19 Свідоцтво аудитора з акредитації.
Ф-09.00.20 Анкета для атестаційної комісії щодо визначення рівня кваліфікації експерта на статус аудитора з акредитації.
Ф-09.00.21 Анкета для атестаційної комісії щодо підтримання рівня кваліфікації аудитора з акредитації.
Ф-09.00.22 Анкета для атестаційної комісії щодо підтримання рівня кваліфікації головного аудитора з акредитації.
Ф-09.08.09 Звіт про проведення моніторингу за діяльністю аудитора.
Ф-09.08.23 Звіт про проведення моніторингу за діяльністю головного аудитора.