Відбулось засідання Президії Технічного комітету з акредитації (ТКА)

14 червня 2013 року у приміщенні Департаменту технічного регулювання Міністерства економічного розвитку і торгівлі України Національне агенство з акредитаціїї України провело засідання Президії Технічного комітету з акредитації (ТКА).

На засіданні були присутні:

Голова ТКА Коротков Б.В;

члени президії - Голова ПК, Бондаренко Ю. К.;

Голова ПК-02 Франковський В.А.;

член ПК-03 Романенко І.І. (з повноваженнями від Голови ПК-03 Пивовара В.П.);

Голова ПК-04 Тарасюк В.Г.;

секретар ПК-05 Терещенко В.П. (з повноваженнями від Голови ПК-05 Редзюка А.М.);

Голова ПК-09 Хейломський О.Б.;

Цвілій О.О. (з повноваженнями від Голови ПК-10 Воробієнка П.П.),

відповідальний секретар ТКА Гречанівська Л.Я.;

та запрошені:

Богачов Р. М. – заступник Міністра-керівник апарату міністерства охорони здоров?я.,

Донченко Т.М. – начальник Управління контролю якості медичних послуг МОЗ,

Луньова Г.Г. – позаштатний головний спеціаліст МОЗ з клініко-діагностичної діагностики,

Бавикін І.М. – радник Голови Держлікслужби України,

Буланцов В.С.- перший заступник генерального директора ДП “УкрНДНЦ”.

Запрошені від НААУ:

Рущак В.М. – в.о. Голови НААУ,

Чекалін В.М - головний радник Голови НААУ;

Горицький В.М. - заступник Голови – начальник управління міжнародного співробітництва, якості та інформаційного забезпечення НААУ;

Жмурко Т. О. - начальник управління з нагляду за акредитованими органами з оцінки відповідності;

Чекалін А.В. - начальник управління з акредитації органів з оцінки відповідності;

Красюк В.В. - заступник начальника управління-завідувач сектором з міжнародного співробітництва;

Романович О.М.- завідувач сектором якості та інформаційного забезпечення;

Гаврішко В.В. - завідувач сектором юридичного та кадрового забезпечення;

Хроменко О. В. - головний фахівець відділу з акредитації лабораторій.

Під час засідання обговорювались наступні питання:

  • Розгляд пропозицій членів ТКА щодо дій НААУ при повторному наданні Заявки на акредитацію після скасування атестату акредитації.
  • Щодо акредитації медичних лабораторій та застосування стандарту ISO/IEC 15189:2012.
  • Щодо проекту перекладу у редакції НААУ стандарту ISO/IEC 17065:2012 “Оцінка відповідності – Вимоги для органів, що сертифікують продукцію, процеси та послуги”.
  • Щодо проекту генеральної Угоди між НААУ та органами з оцінки відповідності (ООВ) на заміну Угод між НААУ та випробувальними лабораторіями (Ф-08.01.27), калібрувальними лабораторіями (Ф-08.02.27), органами з сертифікації (Ф-08.03.27).
  • Заслуховування звітів про діяльність підкомітетів ТКА: ПК-01 “Машинобудування та приладобудування”, ПК-04 “Будівництво”, ПК-09 “Медицина”.
  • Інформація заступника Голови Горицького В.М. щодо участі делегації НААУ у засіданнях Генеральної асамблеї ЄА (29-30 травня 2013 року) та Міждержавної ради зі стандартизації, метрології та сертифікації (06-07 червня 2013 року).
  • Розгляд заявок на членство у ТКА.

Обговоривши дані питання, члени Президії прийняли рекомендації, серед яких:

  • у разі скасування НААУ атестату акредитації органу з оцінки відповідності (ООВ), право подання нової заявки на акредитацію ООВ має лише через рік після скасування дії атестату.
  • розробити НААУ механізм щодо відповідальності фізичних осіб – аудиторів та експертів ООВ, діяльність яких призвела до скасування атестату акредитації ООВ.
  • НААУ створити робочу групу з представників зацікавлених сторін для вирішення питань з акредитації лабораторій у сфері медицини.