Участь представників НААУ у семінарі на тему: «Система управління якістю в лабораторії сьогодні та перспективи розвитку в регіоні Балтійського моря»

Протягом 23-25 травня 2015 р. фахівці сектору з акредитації клініко – медичних лабораторій та органів сертифікації медичних виробів Шевченко Л.Ю., Агапов Л.І. та Ситніченко Л.В. (взяли) приймали участь у семінарі, що проходив в м. Таллінн, Естонія.

Очолювали семінар: Marius Domeika (Швеція) – керівник проекту та Kai Jхers – менеджер з якості клініки університету м. Тарту (Естонія).

У семінарі приймали участь представники:

-       Національних агентств з акредитації Естонії, Білорусії, Польщі, Молдови та Грузії.

-       клініко-медичних лабораторій Естонії, Азербайджану та Російської Федерації.

Доповіді семінару були направлені на застосування стандартів ISO 17025:2005 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних лабораторій» та ISO 15189:2012 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності».

Зокрема, розглядались наступні питання:

1.    Вимоги до системи управління якістю в лабораторії.

2.    Система управління, що це таке?

3.    Аналіз ризиків та урахування їх під час формування системи управління якістю.

4.    Тлумачення розділу 5 «Технічні вимоги» ISO 15189:2012 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності».

5.    Практичні завдання щодо користування розділами стандарту ISO 15189:2012 при проведенні оцінки на місці ООВ.

6.   Простежуваність та оцінка невизначеності вимірювань.

7.    Практичні завдання щодо проведення верифікації тест-систем.

Також, фахівці НААУ були ознайомлені з роботою та обладнанням Північної Центральної Естонської медичної лабораторії у м. Таллінн.