Участь представників НААУ у семінарі на тему: «Система управління якістю в лабораторії сьогодні та перспективи розвитку в регіоні Балтійського моря»
Протягом 23-25 травня 2015 р. фахівці сектору з акредитації клініко – медичних лабораторій та органів сертифікації медичних виробів Шевченко Л.Ю., Агапов Л.І. та Ситніченко Л.В. (взяли) приймали участь у семінарі, що проходив в м. Таллінн, Естонія.
Очолювали семінар: Marius Domeika (Швеція) – керівник проекту та Kai Jхers – менеджер з якості клініки університету м. Тарту (Естонія).
У семінарі приймали участь представники:
- Національних агентств з акредитації Естонії, Білорусії, Польщі, Молдови та Грузії.
- клініко-медичних лабораторій Естонії, Азербайджану та Російської Федерації.
Доповіді семінару були направлені на застосування стандартів ISO 17025:2005 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних лабораторій» та ISO 15189:2012 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності».
Зокрема, розглядались наступні питання:
1. Вимоги до системи управління якістю в лабораторії.
2. Система управління, що це таке?
3. Аналіз ризиків та урахування їх під час формування системи управління якістю.
4. Тлумачення розділу 5 «Технічні вимоги» ISO 15189:2012 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності».
5. Практичні завдання щодо користування розділами стандарту ISO 15189:2012 при проведенні оцінки на місці ООВ.
6. Простежуваність та оцінка невизначеності вимірювань.
7. Практичні завдання щодо проведення верифікації тест-систем.
Також, фахівці НААУ були ознайомлені з роботою та обладнанням Північної Центральної Естонської медичної лабораторії у м. Таллінн.