До уваги органів з сертифікації

НААУ звертає увагу керівників органів з сертифікації систем менеджменту, що акредитовані або мають намір бути акредитованими відповідно вимог ISO/IEC 17021 в сфері сертифікації систем менеджменту медичних виробів згідно ISO 13485, що з 08 січня 2016 року вступає в дію обов’язковий документ Міжнародного форуму з акредитації IAF MD 8:2015 «Впровадження ISO/IEC 17011:2004 у сфері систем менеджменту якістю медичних виробів (ISO 13485)», що розміщено на офіційному веб-сайті IAF згідно наданого посилання:http://www.iaf.nu/articles/Mandatory_Documents_/38.

Цей документ визначає нормативні критерії для органів з акредитації, що проводять оцінку та акредитацію органів з оцінки відповідності, що здійснюють аудит та сертифікацію згідно вимог ISO 13485, на додаток до вимог, що містяться в ISO/IEC 17011:2004. Цей документ буде використовуватися в якості обов’язкового при паритетному оцінюванні IAF​ MLA серед органів акредитації.