Новини

НААУ приєдналося до Міжнародного форуму з акредитації

 Національне агентство з акредитації України повідомляє про своє приєднання до Міжнародного форуму з акредитації (IAF).

Меморандум про взаєморозуміння, який було підписано Головою IAF Сяо Цзяньхуа та Головою НААУ Віктором Горицьким, набув чинності 16 червня 2017 року.

Вступ НААУ до IAF є знаковою подією для всієї національної системи інфраструктури якості України та додатковим свідченням відповідності НААУ міжнародним принципам акредитації органів з оцінки відповідності, а саме неупередженості, компетентності, прозорості.

Підписанню Угоди передувала багаторічна робота персоналу НААУ, спрямована на підвищення довіри до вітчизняного ринку з боку європейських та світових торгових партнерів України. Безумовно, значну роль при підписанні Угоди зіграла багаторічна співпраця НААУ з Європейською кооперацією з акредитації (ЕА).

Наступним кроком для НААУ є підписання Багатосторонньої Угоди про взаємне визнання (IAF MLA), що сприятиме подальшому визнанню діяльності з акредитації на світовому рівні.

Шановні колеги, клієнти та партнери!

Науково-практична конференція «Акредитація – шлях до довіри та якості», присвячена відзначенню 15-тої річниці створення НААУ, розпочнеться 14.07.2017 о 10.00 у Великій конференц-залі Національної академії наук України за адресою: м. Київ, вул. Володимирська 55.

Початок реєстрація відповідно до раніше поданих заявок з 9.30.

Оновлений проект порядку денного доступний для завантаження за посиланням.

Із організаційних питань щодо конференції просимо звертатися за телефоном: (044) 369-34-90 або e-mail: conference@naau.org.ua.

Семінар для експертів з акредитації випробувальних лабораторій

 30 червня 2017 року Національне агентство з акредитації України провело семінар для підтримання компетентності експертів з акредитації випробувальних лабораторій з розгляду стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій».

У семінарі прийняли участь 53 позаштатних експерта з акредитації випробувальних лабораторій.

Семінар пройшов за участю лектора Національного агентства з акредитації України, головного фахівця відділу акредитації лабораторій Гогомана І. В.

Під час семінару були розглянуті наступні питання:

-         основи перевірки ВЛ згідно з методиками НААУ;

-         актуальні питання акредитації ВЛ (з урахуванням документів EA, ILAC і політик НААУ).

Учасники семінару взяли активну участь в обговоренні запропонованих тем, задавали питання та вносили свої пропозиції щодо поліпшення роботи персоналу з акредитації НААУ.

До уваги ООВ: впровадження стандарту ISO 13485:2016!

В березні 2016 року було опубліковано стандарт ISO 13485:2016 «Медичні вироби – Системи менеджменту якості – Вимоги  щодо регулювання».

Резолюція IAF 2015/13 визначає 3-річний перехідний період (з моменту публікації стандарту) і процес для переходу спрямований на те, щоб органи з сертифікації систем менеджменту мали можливість перейти на нову версію стандарту ISO 13485:2016. Таким чином, з 1 березня 2019 року всі діючі сертифікати відповідно до ДСТУ EN ISO 13485:2015 (EN ISO 13485:2012, IDT; ISO 13485:2003, IDT) перестануть бути дійсними.

Для того, щоб забезпечити ОС час для переходу існуючих сертифікованих клієнтів, НААУ буде проводити оцінку переходу до кожного акредитованого ОС під час планової оцінки на місці за бажанням ОС. Оцінювання переходу буде розглядати компетентність і готовність ОС надавати сертифікацію відповідно до нового стандарту, а також забезпечення того, що система управління була оновлена з урахуванням нових вимог.

В НААУ було розроблено та затверджено інформаційний документ ІД-08.16.02«Перехід до нової версії стандарту ISO 13485:2016», який визначає заходи в перехідний період.

Також звертаємо увагу, що під час оцінки діяльності ОС відповідно до ISO 13485, НААУ використовує обов’язковий документ IAF MD 8:2015 Application of ISO/IEC 17011:2004 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485) та розглядає впровадження з боку ОС обов’язкового документу IAF MD 9:2015 Application of ISO/IEC 17021 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485).

Також НААУ підготувало робочі переклади обов’язкових документів IAF:

IAFMD8:2015 Застосування ISO/IEC 17011:2004 в області систем менеджменту якості медичних виробів (ISO 13485)

IAFMD9:2015 Застосування ІSO/ІЕС 17021 в сфері систем менеджменту якості медичних виробів (ISО 13485)

Міжнародний день акредитації

Міжнародний день акредитації відзначається 9 червня кожного року з ініціативи Міжнародного форуму з акредитації (IAF) та Міжнародної кооперації з акредитації лабораторій (ILAC) з метою підвищення обізнаності суспільства щодо важливості акредитації як універсального інструменту для створення взаємної довіри на внутрішньому та зовнішньому ринках.

Темою цьогорічного дня акредитації є забезпечення довіри у будівництві та споріднених сферах.

Як і в попередні роки, день акредитації буде відзначатися у всьому світі для підвищення обізнаності представників сектору будівництва включаючи власників будівель, ринкових операторів, підрядників, виробників, розробників проектів, архітекторів тощо.

Голови IAF та ILAC опублікували спільне звернення з приводу свята, а також брошуру, присвячену темі ефективного використання акредитації в сфері будівництва.

На сайті www.publicsectorassurance.org наведено окремі приклади успішного застосування акредитації у всіх секторах економіки на прикладі різних країн світу.

Засідання Атестаційної комісії персоналу з акредитації

 З метою визначення належного рівня компетентності персоналу з акредитації, 04 травня 2017 року відбулося чергове засідання атестаційної комісії Національного агентства з акредитації України.

У ході засідання було розглянуто та обговорено кандидатури штатного та позаштатного персоналу з акредитації для атестації та переатестації на статус аудиторів та головних аудиторів з акредитації по всіх напрямках діяльності НААУ.

За результатами співбесід з кандидатами та розгляду особових справ, Комісією було прийнято рішення:

-      атестувати 2 експертів на статус аудиторів;

-      атестувати 1 аудитора на статус головного аудитора;

-      переатестувати 10 аудиторів;

-      переатестувати 14 головних аудиторів.

Впровадження документа ЕА-2/17 М в діяльність НААУ

З метою впровадження обов’язкових документів Європейської кооперації з акредитації (ЕА) в Національному агентстві з акредитації України (НААУ) було затверджено низку документів та форм, що регламентують порядок акредитації з метою подальшої нотифікації органів з оцінки відповідності (ООВ) з врахуванням положень обов’язкового документа ЕА-2/17 М:2016 «EA Document on Accreditation for Notification purposes».Неофіційний переклад цього документа, зроблений НААУ, є доступним в розділі «Нашим клієнтам» - «Документ ЕА щодо акредитації з метою нотифікації».

Загальний документ НААУ «Положення щодо впровадження вимог документа ЕА-2/17 М в діяльності НААУ» (ЗД-08.03.37) містить загальний опис процедури акредитації з метою подальшої нотифікації для ООВ, що подають заявку на первинну акредитацію, а також для вже акредитованих ООВ.  Документ ЗД-08.03.37 є доступним в розділі «Документи НААУ».

Відповідність ООВ встановленим спеціальним вимогам до призначених ООВ згідно з технічними регламентами оцінюється НААУ під час акредитації та/або моніторингу відповідно до загального документа НААУ «Спеціальні вимоги до призначених органів з оцінки відповідності згідно з технічними регламентами» (ЗД-08.01.34), який є доступним в розділі «Документи НААУ».

Також Наказом НААУ від 21.04.2017 № 54 затверджено новий Порядок та розмір оплати робіт з акредитації та моніторингу з урахуванням процедури акредитації з метою подальшої нотифікації. Наказ та Порядок є доступними в розділі «Документи НААУ».

Відповідно до Наказу НААУ від 17.02.2017 №27, НААУ розпочинає прийом заявок на акредитацію з метою подальшої нотифікації з 1 червня 2017 року.

Додатково звертаємо увагу ООВ на розроблену НААУ форму листа щодо подачі заявки на акредитацію з метою подальшої нотифікації. Форма листа є доступною в розділі «Нашим клієнтам».

Чергове засідання Ради з акредитації НААУ

На виконання положень Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності», міжнародного стандарту ДСТУ ISO/IEC 17011, Національним агентством з акредитації України 11 квітня 2017 року було організовано чергове засідання Ради з акредитації НААУ.

У засіданні взяли участь 16 представників центральних органів виконавчої влади, акредитованих органів з оцінки відповідності, наукових установ та асоціацій.

Члени Ради заслухали звіт Голови НААУ Горицького В.М. щодо діяльності Національного агентства у 2016 році. За результатами звітування Радою було одностайно вирішено визнати діяльність НААУ у 2016 році задовільною.

Було обговорено низку питань щодо поточного стану національної системи акредитації України, зокрема, питання щодо внесення змін до чинних та впровадження нових політик в сфері акредитації, зміни до Положення про атестаційну комісію та Кваліфікаційних вимог, порядку та  правил атестації персоналу з акредитації.

Також Радою було розглянуто пропозиції щодо формування сфер акредитації органів з оцінки відповідності, зокрема, випробувальних лабораторій.

Голова Атестаційної комісії персоналу з акредитації НААУ Бондаренко Ю.К. представив членам Ради звіт про роботу з персоналом з акредитації за 2016 рік.

Детальніше ознайомитися із рішеннями за результатами засідань Ради з акредитації НААУ можна за посиланням

Друга робоча зустріч з представниками проекту CUTIS

Друга робоча зустріч між представниками Проекту “Канадсько-український проект підтримки торгівлі та інвестицій” (CUTIS) та НААУ пройшла 14 квітня 2017 року.

Наразі Проект знаходиться на стадії розробки плану впровадження Угоди про Зону вільної торгівлі між Україною та Канадою.

Під час зустрічі було обговорено ступінь гармонізації національних систем акредитації України та Канади, а також можливість взаємного визнання діяльності з акредитації між НААУ та національним органом з акредитації Канади – SCC (Standards Council of Canada).

Варто зазначити, що SCC, як і НААУ, є повноправним членом Міжнародної кооперації з акредитації лабораторій (ILAC) та підписантом Угоди про взаємне визнання результатів робіт з акредитації ILAC.

Окрім цього, SCC є підписантом Багатосторонньої угоди про визнання Міжнародного форуму з акредитації (IAF). Аналогічний статус має Європейська кооперація з акредитації (ЕА), асоційованим членом якої є НААУ.

Таким чином, всі ґрунтовні умови для взаємного визнання діяльності з акредитації між НААУ та SCC вже створено.

Детальніша інформація про першу робочу зустріч Проекту CUTIS та НААУ знаходиться за посиланням (http://naau.org.ua/robocha-zustrich-z-predstavnykamy-proektu-cutis/).

Зустріч із експертною групою представництва ЄС

У рамках оцінювання результатів впровадження програми підтримки секторальної політики «Сприяння взаємній торгівлі шляхом усунення технічних бар’єрів у торгівлі між Україною та Європейським Союзом», 21 березня 2017 року у приміщеніи НААУ пройшла зустріч із експертною групою представництва ЄС в Україні.

Під час зустрічі було обговорено результати попередніх програм технічної допомоги Україні, одним із бенефіціарів яких було НААУ, сучасний статус НААУ та перспективні напрямки подальшого розвитку національної системи акредитації України.

Інформацію, надану НААУ, буде враховано при формуванні майбутніх програм технічної допомоги у рамках співробітництва Україна – ЄС.

Робоча зустріч з представниками спільної місії GIZ та PTB

У вівторок, 21 лютого 2017 року, у рамках офіційного візиту спільної місії Федерального фізико-технічного інституту Німеччини (PTB) та Німецького товариства міжнародного співробітництва (GIZ) в Україну за підтримки Міністерства економічного розвитку і торгівлі України та Посольства Федеративної Республіки Німеччина в Україні, відбулася робоча зустріч між співробітниками НААУ та представниками зазначеної місії.

  

Метою вказаної місії є визначення чинного стану справ щодо національної системи інфраструктури якості України, діяльності донорів технічної допомоги у зазначеному напрямі, національної політики і стратегії стосовно поліпшення інфраструктури якості, підвищення якості продукції, розвитку торгівлі та експорту, оцінки та обговорення існуючих прогалин і потреби у зміцнені інфраструктури якості.

Під час заходу було обговорено ряд питань щодо національної системи акредитації України, міжнародного статусу НААУ та найближчих перспектив сталого розвитку діяльності Національного агентства.

За результатами зустрічі, з огляду на значні досягнення НААУ, як складового елементу національної системи інфраструктури якості України, було досягнуто домовленість про подальше співробітництво між вищезазначеними установами та НААУ в рамках надання технічної підтримки Україні з боку Німеччини.