Порядок акредитації

(Витяг з Настанови з управління від 25.11.2016 ред. 30)

8  Акредитація та моніторинг

8.1  Загальні положення

8.1.1 Цей Порядок визначає процедуру акредитації та моніторингу акредитованих органів з оцінки відповідності (далі – акредитація). Акредитація проводиться НААУ відповідно до Закону України “Про акредитацію органів з оцінки відповідності” з урахуванням вимог міжнародних та європейських стандартів у сфері акредитації ООВ.

Цей Порядок застосовується до усіх ООВ, що бажають отримати акредитацію в НААУ незалежно від наявності у нього інших акредитацій, наприклад, в інших органах з акредитації, які є підписантами відповідних угод EA/ILAC/IAF.

8.1.2 НААУ надає зацікавленим сторонам інформацію  щодо:

а) переліку документів,  якими визначено вимоги (критерії) акредитації до органів з оцінки відповідності;

б) порядку визначення вартості робіт з акредитації;

в) порядку розгляду скарг та апеляцій;

г) переліку акредитованих органів з оцінки відповідності;

д) інших документів, що стосуються питань акредитації.

Ця інформація підтримується в актуальному стані, і є доступною на веб-сайті НААУ.

8.1.3 Акредитація органів з оцінки відповідності, згідно з визначеною їх сферою акредитації, здійснюється у відповідності до вимог таких нормативних документів:

а) випробувальна та калібрувальна лабораторії  –ДСТУ ISO/IEC 17025:2006;

б) орган із сертифікації продукції, процесів та послуг – ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2014;

в) орган із сертифікації систем менеджменту  – ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2015 (та інших стандартів серії ISO/IEC 17021).

Для органів з сертифікації систем менеджменту харчової продукції додатково застосовуються вимоги стандарту ISO/TS 22003, для органів з сертифікації систем менеджменту інформаційної безпеки – ISO/IEC 27006;

ґ) орган із сертифікації персоналу – ДСТУ EN ISO/IEC 17024:2014;

д) орган з інспектування – ДСТУ EN ISO/IEC 17020:2014;

є) медична лабораторія – ДСТУ EN ISO 15189:2015;

ж) провайдер перевірки кваліфікації - ДСТУ EN ISO/IEC 17043:2014.

Під час акредитації НААУ керується відповідними рекомендаціями міжнародних (ILAC та IAF) та регіональних (ЕА) організацій з акредитації.

У разі здійснення акредитації ОС, що надають послуги з сертифікації за межами країни свого розташування НААУ керується положеннями IAF MD 12:2013.

8.1.4 НААУ може оцінювати відповідність ООВ додатковим вимогам у відповідних галузях економіки.

8.1.5 У випадку відмови ООВ-заявника сплачувати кошти та/або укладати договір для робіт у визначені терміни, НААУ має право анулювати заявку і подальшу роботу з акредитації припинити.

8.1.6 У випадку, коли в акредитованому ООВ сталися суттєві зміни, наприклад,   зміна юридичної особи, новий атестат акредитації надається після проходження ООВ процедури первинної акредитації.

8.1.7  З метою підготовки заявочного комплекту документів на акредитацію ООВ має надіслати до НААУ запит щодо акредитації за формою Ф-08.08.01. Реєстрація запитів щодо акредитації ООВ здійснюється відповідно до Інструкції „Порядок реєстрації запитів на акредитацію органів з оцінки відповідності (ІН-08.08.01)”.

8.1.8 Ситуаціями, що унеможливлюють проведення НААУ оцінювання на місці ООВ, є:

-       обставини, що унеможливлюють доступ представників НААУ до місцезнаходження ООВ або загрожують їх життю (наприклад, повінь, землетрус, бойові дії, терористичні акти, пожежі, надзвичайний або воєнний стан тощо) та форс-мажорні обставини;

-       відсутність персоналу ООВ на робочих місцях (наприклад, хвороби, епідемії тощо);

-       відсутність приміщення в ООВ або доступу до нього (наприклад, внаслідок завершення терміну оренди, руйнування будівлі, перешкоджання доступу представниками ООВ, охороною або правоохоронними органами тощо).

Джерелом інформації щодо виникнення ситуацій, які унеможливлюють проведення оцінювання на місці, можуть бути листи від ООВ, службові записки працівників НААУ, офіційні публікації відповідних органів державної влади.

У разі надходження такої інформації, НААУ вивчаються відповідні обставини, та приймаються  рішення, а саме:

-       перенесення дати оцінювання на місці (на термін, що не перевищує 2 роки з часу останнього оцінювання ООВ на місці);

-       тимчасове зупинення дії атестата про акредитацію у вищенаведених випадках видається на термін, що не перевищує один рік;

-       скасування дії атестата про акредитацію.

Тимчасове зупинення дії або скасування атестата про акредитацію проводиться відповідно до методики “Тимчасове зупинення  або скасування атестата про акредитацію” (М-08.00.20).

Рішення оформлюються згідно форм, встановлених документами системи управління НААУ на підставі протоколу засідання відповідної комісії НААУ.

8.2  Процедура акредитації

8.2.1 Подання заявки органом з оцінки відповідності (заявником) на акредитацію  чи розширення сфери акредитації

НААУ оприлюднює перелік та форми заявочних документів на веб-сторінці НААУ.

Заявник подає заявку на акредитацію чи розширення сфери акредитації до НААУ за встановленою формою “Заявка на акредитацію ООВ” (Ф-08.00.02), а також комплект документів згідно з “Переліком документів, що додаються до заявки” (Ф-08.хх.03). У разі наміру заявника акредитуватися окремо на кожну сферу діяльності, визначену у п.8.1.3, він повинен подати окремі заявки.

Реєстрація заявки на акредитацію в НААУ, її аналіз щодо правильності та повноти заповнення проводиться відповідно  до  методики  “Приймання,  вхідний  контроль, реєстрація  заявки” (М-08.08.03).

Заявка органу з оцінки відповідності, дія атестату, якого була скасована за результатами моніторингу шляхом проведення нагляду або позачергової оцінки, приймається для подальшої роботи  не раніше ніж через рік після винесення НААУ рішення про скасування атестату акредитації.

8.2.2  Розгляд документів та інформації, що додається до заявки

Перевірка повноти наданих до заявки документів проводиться згідно із методикою “Розгляд документів та інформації, що додаються до заявки” (М-08.08.05). У разі неправильного заповнення заявки чи недостатності наданої інформації та документації заявник повинен доопрацювати наданий комплект документів. Термін доопрацювання документів не повинен  перевищувати 120 днів. Якщо термін доопрацювання перевищує 120 днів, то заявка анулюється.

У разі позитивних результатів аналізу, роботи з акредитації продовжуються та проводиться оцінка на місці. У разі негативних результатів аналізу, документи повертаються заявнику для доопрацювання.

За згодою сторін НААУ може провести попередню оцінку заявника для визначення його готовності до  перевірки відповідно до методик “Організація та проведення попереднього оцінювання лабораторій” (М-08.01.10) та “ Організація та проведення попереднього оцінювання органів з сертифікації та органів з інспектування ” (М-08.03.10). Попереднє оцінювання триває один день. Можливе проведення лише одного попереднього оцінювання для заявника. Під час проведення попереднього оцінювання аудитор з акредитації не повинен  надавати жодних консультаційних послуг.

Під час розгляду проекту сфери про акредитацію здійснюється аналіз ресурсів відповідно до п.7.3 ISO/IEC 17011. У разі відсутності в НААУ відповідних ресурсів (наприклад, експертів з відповідними технічними знаннями) НААУ може відмовити ООВ у здійсненні процесу акредитації.

До прийняття рішення за результатами розгляду заявки (Ф-08.00.23) залучаються: перший заступник Голови з питань акредитації, начальник управління з акредитації, начальник відділу акредитації та відповідальний виконавець.

Встановлено наступну відповідальність під час прийняття рішення за результатами розгляду заявки:

-  відповідальний виконавець перевіряє комплектність наданих документів, оцінювання прийнятності схем оцінки відповідності (із залучення начальника відповідного відділу акредитації), актуальність форм документів, повноту та достатність наданої інформації, підготовку протоколу розгляду заявки (Ф-08.хх.22) та проекту рішення;

-  начальник відділу перевіряє правильність оформлення протоколу та проекту рішення;

-  начальник управління акредитації перевіряє правильність зроблених висновків та проекту рішення;

-  перший заступник Голови з питань акредитації затверджує рішення.

8.2.3  Формування складу групи аудиторів з акредитації та інформування заявника

Призначається група аудиторів з акредитації (далі – група), яка буде проводити оцінку заявника, відповідно до методики “Формування складу групи аудиторів з акредитації та інформування заявника” (М-08.08.07). До складу групи, при потребі, можуть залучатися аудитори та експерти з акредитації. Якщо ООВ подав заявку до НААУ вперше, то група складається щонайменше з двох осіб.

Заявник завчасно інформується про склад групи відповідно до методики  “Формування складу групи аудиторів з акредитації та інформування заявника” (М-08.08.07).

У разі залучення спостерігачів з боку ООВ до процесу оцінки на місці, ООВ повинен завчасно повідомити НААУ про їх участь з обгрунтуванням їх присутності під час оцінки на місці. Спостерігачі повинні підписати декларацію про конфіденційність.

Складання, перевіряння та підписання договору щодо акредитації здійснюється відповідно до методики “Порядок роботи з договорами” (М-08.08.06).

Складається програма акредитації (Ф-08.хх.07) та узгоджується з призначеною групою.

8.2.4  Проведення аналізу наданої інформації та документації

Призначена група аудиторів з акредитації аналізує надану інформацію та документацію, згідно із методиками “Проведення аналізу наданої заявником-лабораторією інформації та документації” (М-08.01.09) та “Проведення аналізу наданої заявником (органом з сертифікації, органом з інспектування) інформації та документації” (М-08.03.11).

Акт аналізу документації надсилається заявнику.

У разі позитивних результатів аналізу, роботи продовжуються та проводиться оцінка заявника на місці.

У разі негативних результатів аналізу, документи повертаються заявнику для доопрацювання. Термін доопрацювання документів не повинен перевищувати 90 днів. Після доопрацювання заявник надсилає документи на повторний аналіз, для чого укладається додаткова угода. Максимально можлива кількість повторних аналізувань документів становить два аналізування. Якщо термін доопрацювання перевищує 90 днів, то заявка анулюється.

До прийняття рішення за результатами розгляду акту аналізу документів (Ф-08.00.25) залучаються: начальник управління акредитації,  начальник відповідного відділу акредитації, відповідальний виконавець відділу акредитації.

Встановлено наступну відповідальність під час прийняття рішення за результатами розгляду акту аналізу документів:

-  відповідальний виконавець готує проект рішення;

-  начальник відділу перевіряє правильність оформлення акту за результатами аналізу документів та проекту рішення;

-  начальник управління з акредитації перевіряє правильність зроблених висновків та проекту рішення;

-  Перший заступник Голови з питань акредитації затверджує рішення.

8.2.5  Складання плану та інформування про це заявника

Складається план оцінки на місці (Ф-08.хх.26), який повинен містити інформацію щодо критеріїв акредитації (стандарти, документи ILAC/IAF/EA тощо). НААУ інформує заявника, який повинен повідомити НААУ про погодження або не погодження плану.

8.2.6  Проведення оцінки на місці

Оцінка на місці проводиться згідно з планом відповідно до методик “Проведення оцінки лабораторії на місці” (М-08.01.14) та  “Проведення оцінки на місці органів з сертифікації та органів з інспектування” (М-08.03.15).

Оцінка на місці складається з таких основних етапів:

  • проведення попередньої наради з керівництвом заявника;
  • збір об’єктивних відомостей щодо відповідності заявника критеріям акредитації;
  • аналіз зібраних об’єктивних відомостей та визначення відповідності (невідповідності) заявника критеріям акредитації;
  • проведення підсумкової наради з керівництвом заявника щодо обговорення результатів оцінки та складання і підписання протоколу наради із визначенням термінів усунення виявлених невідповідностей.

Якщо ООВ має філії, то при первинній акредитації обов’язково перевіряється як головний офіс, так і усі філії.

8.2.7  Аналіз зібраних матеріалів, складання звітів та акта оцінки на місці

Призначена група аудиторів отримує в результаті оцінки на місці всі зібрані матеріали та проводить їх аналіз відповідно до методик “Проведення оцінки лабораторії на місці” (М-08.01.14) та  “Проведення оцінки на місці органів з сертифікації та органів з інспектування” (М-08.03.15).

За результатами аналізу керівник групи аудиторів з акредитації складає акт оцінки на місці з рекомендаціями щодо  акредитації  або про відмову в акредитації за формою “Акт про оцінку на місці” (Ф-08.хх.28). Акт разом з необхідним комплектом документів подається до НААУ. При цьому ООВ у термін до 90 днів повинен впровадити коригувальні дії для усунення виявлених невідповідностей та надати відповідну інформацію до НААУ. У разі, якщо ООВ у термін до 90 днів не надав до НААУ відповідної інформації, заявку може бути анульовано.

За необхідності НААУ може проводити повну або часткову повторну оцінку на місці, попередньо поінформувавши про це ООВ. Максимально можлива кількість повторних оцінок заявника на місці становить дві оцінки. У разі, якщо підставою повторної оцінки є наявність сумнівів у достовірності отриманих даних, така оцінка здійснюється за рахунок НААУ.

8.2.8  Оцінювання результатів робіт з акредитації, надання рекомендацій та прийняття рішення

У разі виникнення необхідності, НААУ може звернутись до ПТКА щодо обговорення та розгляду результатів робіт (необхідність може виникнути, наприклад, у разі наявності різних тлумачень тощо).

Для надання рекомендацій відповідний ПТКА надає кандидатуру фахівця у відповідній сфері, що є членом ПТКА, для проведення такої роботи. Він повинен обов’язково заповнити “Декларацію про конфіденційність” (Ф-08.00.32). Процес оцінювання результатів робіт з акредитації відбувається в приміщенні НААУ, при цьому представник ПТКА має доступ до всієї справи з акредитації. Рекомендація щодо акредитації приймається відповідно до форми Ф-08.00.14. Якщо сфера акредитації ООВ входить до сфери діяльності декількох підкомітетів, то до такої діяльності повинні залучатись представники усіх таких підкомітетів.

Рішення (Ф-08.00.30,  Ф-08.00.54, Ф-08.00.55,  Ф-08.00.36,  Ф-08.00.47,  Ф-08.00.50, Ф-08.00.51, Ф-08.00.52, Ф-08.00.56) приймаються Головою НААУ після отримання акта оцінки на місці, всього комплекту документів та, у разі необхідності, рекомендацій ПТКА. До прийняття рішення залучаються: перший заступник Голови з питань акредитації, начальник управління акредитації,  начальник відповідного відділу, відповідальний виконавець.

Встановлено наступну відповідальність під час прийняття рішення:

-  відповідальний виконавець перевіряє комплектність справи; правильність записів (наявність дат та підписів);

-  начальник відділу перевіряє повноту і виконання програми оцінювання та усіх аспектів акредитації (у тому числі спостереження, критерії акредитації, використання відповідних рекомендації EA/ILAC/IAF), перевірка виявлених невідповідностей та коригувальних дій;

-  начальник управління акредитації відповідає правильність оформлення проекту рішення щодо надання акредитації, презентацію справи Голові для остаточного прийняття рішення (із залученням, у разі необхідності, керівника оцінки або начальника відділу);

-  перший заступник Голови з питань акредитації відповідає за перевірку правильності зроблених рекомендацій та висновків,

-  Голова НААУ відповідно до чинного законодавства України відповідає за остаточне прийняття та затвердження рішення.

У разі прийняття рішення про акредитацію ООВ, оформляється атестат про акредитацію терміном дії п’ять років та відомості про ООВ заносяться до реєстру згідно з інструкцією ІН-08.08.02, після чого видається атестат про акредитацію. При цьому між НААУ та ООВ укладається Генеральна угода між НААУ та ООВ (Ф-08.хх.27), яка містить права та обов’язки акредитованого ООВ та НААУ.

Атестат про акредитацію видається українською мовою. За письмовим запитом ООВ може додатково надаватися дублікат атестату про акредитацію на іноземній мові (англійській чи російській) відповідно до інструкції “Порядок оформлення атестатів акредитації ООВ англійською/російською мовою» (ІН-08.08.03). Атестат про акредитацію на іноземній мові може надаватись як одночасно з видачею атестату акредитації, так і протягом його дії. Строк дії дублікату іноземною мовою відповідає строку дії атестату про акредитацію, виданого українською мовою, і надається за тим же реєстраційним номером. НААУ не здійснює переклад на іноземні мови сфери про акредитацію.

У разі відмови в акредитації заявнику надсилається (надається) у письмовій формі повідомлення, в якому визначаються підстави такої відмови.

8.3  Проведення моніторингу шляхом здійснення нагляду і позачергових оцінок за діяльністю акредитованих ООВ

НААУ проводить моніторинг шляхом здійснення нагляду і позачергової оцінки за акредитованим ООВ відповідно до методик «Організація та проведення моніторингу шляхом  здійснення   нагляду  за   акредитованими   лабораторіями  і   позачергових  оцінок»  (М-08.01.12) та «Організація та проведення моніторингу шляхом здійснення нагляду за акредитованими органами з сертифікації, органами з інспектування і позачергових оцінок» (М-08.03.13). Терміни проведення планового наглядання – відповідно до політики НААУ «Політика НААУ щодо моніторингу шляхом здійснення нагляду та позачергової оцінки за діяльністю акредитованих НААУ органів з оцінки відповідності» (ЗД-08.00.16).

При проведенні нагляду оцінюється головний офіс та одна чи декілька філій, але таким чином, щоб до наступної повторної оцінки охопити перевіркою кожну філію.

Для проведення моніторингу шляхом здійснення нагляду НААУ призначає групу аудиторів з акредитації. ООВ інформується про склад групи.

У разі надходження обґрунтованої інформації про невідповідність акредитованого ООВ критеріям акредитації, НААУ здійснює моніторинг шляхом здійснення позачергової оцінки.

У разі надходження до НААУ звернень центральних органів виконавчої влади, вимог державних контролюючих та правоохоронних органів щодо проведення позачергової оцінки за діяльністю акредитованих ООВ, щодо яких встановлено факт або наявна інформація про вчинення грубих порушень своїх обов’язків, НААУ розглядає їх в порядку, визначеному методикою «Організація та проведення моніторингу шляхом здійснення позачергової оцінки» (М-08.00.19).

Кількість позачергових оцінок ООВ не впливає на кількість та періодичність запланованих оцінок з нагляду.

У разі встановлення під час наглядання фактів невідповідності критеріям акредитації НААУ має право вимагати від ООВ впровадження коригувальних заходів.

Максимальний термін усунення невідповідностей після нагляду становить 1 місяць після завершення оцінки на місці.

За результатами наглядання складається акт. Акт повинен містити рекомендацію про можливість подальшої діяльності ООВ або про необхідність тимчасового зупинення дії чи скасування його атестата про акредитацію.

8.4  Розширення або обмеження сфери  акредитації

Якщо ООВ подає заявку на розширення сфери акредитації, НААУ вживає відповідні заходи щодо перевірки компетентності ООВ відповідно до методики “Розширення сфери акредитації ООВ” (М-08.00.18).

НААУ має право обмежувати сферу акредитації, якщо ООВ виявив бажання або порушує вимоги акредитації та не відповідає вимогам щодо компетентності у певній частині сфери акредитації. Цей процес описано у методиці “Обмеження сфери акредитації ООВ” (М-08.00.17).

Якщо ООВ бажає поєднати роботи щодо розширення своєї сфери акредитації з проведенням робіт щодо моніторингу шляхом проведення нагляду з боку НААУ, то для своєчасної підготовки НААУ до виконання робіт він повинен подати заявку на розширення до НААУ не пізніше, ніж за три місяці до початку проведення робіт з нагляду. В іншому випадку, роботи з розширення сфери акредитації ООВ будуть проводитися під час наступної оцінки на місці після проведення нагляду.

8.5  Тимчасове зупинення дії або скасування атестата про акредитацію

Тимчасове зупинення дії або скасування атестата про акредитацію проводиться відповідно  до  методики “Тимчасове  зупинення   або  скасування  атестата  про  акредитацію” (М-08.00.20).

У випадках виявлення грубих порушень ООВ, рішення про тимчасове зупинення атестата про акредитацію діє не більше 1 року.

У випадку заяви від акредитованого ООВ на тимчасове зупинення атестату, рішення діє не більше одного року.

Якщо дія атестата про акредитацію не поновлена протягом терміну, вказаному у рішенні, то він скасовується. У разі скасування атестата про акредитацію з причин, інших, ніж порушення вимог законодавства чи стандартів, ООВ може надати заявку на акредитацію за процедурою первинної акредитації.

Після прийняття рішення про тимчасове зупинення дії атестата про акредитацію, ООВ забороняється виконувати роботи у сфері його діяльності з посиланням на національний знак акредитації або комбінований знак ILAC MRA та акредитацію з боку НААУ.

Поновлення дії атестата про акредитацію після його тимчасового зупинення, здійснюється відповідно до  методики “Тимчасове   зупинення   або  скасування  атестата  про  акредитацію” (М-08.00.20).

Скасування атестата про акредитацію здійснюється за тих же умов, що і  тимчасове зупинення, якщо виявлені порушення не можуть бути усунені за визначений проміжок часу або ООВ не вжив вчасно заходів направлених на недопущення порушень Угоди з НААУ, а також, якщо ООВ повністю припиняє свою діяльність або припиняє діяльність в сфері акредитації.

Поновлення дії атестата про акредитацію у разі скасування неможливе.

8.6  Порядок внесення змін, які стосуються наданої акредитації органам з оцінки відповідності

Порядок внесення змін, які стосуються наданої акредитації органам з оцінки відповідності здійснюється відповідно до методики “Порядок підтвердження відповідності вимогам акредитації у разі змін в акредитованому ООВ та у сфері акредитації“ (М-08.00.02).

8.7  Порядок проведення моніторингу шляхом повторних оцінок

Повторна оцінки здійснюється кожні п’ять років.

З метою проведення моніторингу шляхом повторних оцінок ООВ повинен подати у термін, не пізніше ніж за 6 місяців до закінчення терміну дію атестату про акредитацію, комплект документів на паперових та електронних носіях.

Якщо ООВ не звернувся до НААУ з заявкою на повторну акредитацію у зазначений термін, процедура оцінки повинна бути виконана відповідно до вимог первинної оцінки.

У разі подання заявки на повторну оцінку ООВ, у якого був скасований атестат про акредитацію, повинен надати додатково документально підтверджені коригувальні дії про усунення причин, на підставі яких був скасований зазначений атестат.

Процедура проведення моніторингу шляхом повторних оцінок лабораторій проводиться згідно з Методикою “Проведення моніторингу шляхом повторної оцінки випробувальної лабораторії” (М-08.01.08), органів з сертифікації та органів з інспектування – згідно з Методикою «Організація та проведення моніторингу шляхом повторної оцінки органів з сертифікації/органів з інспектування» (М-08.03.16).

9  Управління персоналом з акредитації

НААУ має достатню кількість кваліфікованого та компетентного персоналу з акредитації. З кожною такою особою складено угоду про співробітництво, яка містить опис прав та обов’язків сторін.

Вимоги до кваліфікації та досвіду персоналу з акредитації визначені у “Кваліфікаційних вимогах, порядку та правилах атестації персоналу з акредитації” (ЗД-09.00.01). ПТКА можуть рекомендувати НААУ встановлювати додаткові вимоги до персоналу з акредитації у сфері своєї діяльності.

Процедуру підбору, узгодження та затвердження групи аудиторів описано у методиці “Формування складу групи аудиторів із акредитації та інформування заявника” (М-08.08.07).

Процедуру  навчання  та  моніторингу персоналу  з акредитації описано у методиці  “Управління персоналом з акредитації” (М-09.08.01).

Сфери компетентності персоналу з акредитації визначені у “Кваліфікаційних вимогах, порядку та правил атестації персоналу з акредитації” (ЗД-09.00.01).

Ознайомлення персоналу з акредитації з документами НААУ (методиками, інструкціями, формами) здійснюється на семінарах для аудиторів, що проводяться НААУ. Актуальні версії усіх цих документів за необхідності надаються в електронному вигляді та розміщуються на веб-сайті НААУ.

У разі виникнення проблемних питань, персонал з акредитації під час проведення робіт може контактувати зі штатним персоналом НААУ для отримання необхідних роз’яснень.

Особові справи персоналу з акредитації містять усю необхідну інформацію відповідно до встановлених у міжнародних стандартах вимог.

10  Субпідряд

Умови субпідряду визначені у «Політиці НААУ щодо транскордонної акредитації» (ЗД-08.00.23).

НААУ може залучати до виконання робіт за субпідрядом лише органи з акредитації, що є підписантами MLA/MRA/BLA для конкретних видів діяльності  (IAF/ILAC та/або MLA/BLA з визнаних регіональних організацій з акредитації).